黎巴嫩预计将下星期签署设立其药物参考实验室的协议,并宣布在今后几个月开始这项工作。 卫生部长Rakan Nassereddine于11月5日星期四发表了这份日历,当时发起了支持黎巴嫩药品的运动。 对病人和制造商来说,项目的范围现在将取决于非常具体的手段:可靠的分析、训练有素的小组和能够对结果采取后续行动的当局.
在贝鲁特国家博物馆,仪式包括第一夫人Nehmat Aoun、工业部长Joe Issa El Khoury和制药部门的代表。 在呼吁购买黎巴嫩人的背后,最切实的宣布涉及期待已久的控制工具。 根据国家信息局报告经共和国总统和总理同意,该部开始为中央实验室提供设备.
预期达成协议,然后筹备几个月
这项计划必须与黎巴嫩大学合作制定。 部长宣布签署 »下周 »协议,并在未来几个月开始. 它在本报告中没有说明预算、设备清单、人员数量或实验室可以处理的样品数量.
这一宣布延长了11月2日拉坎·纳赛雷丁同黎巴嫩大学校长巴萨姆·巴德兰举行的工作会议。 这个卫生部随后表示讨论了根据国际科学标准评估药品质量的行政和技术准备工作。 因此,星期四宣布的时间表是又一步骤,仍需要转化为一项已签署的协定并有效运作.
部长回顾说,据他称,尽管有药物登记要求,但该国35年来未能建立这一参考实验室。 这适用于所宣布的公共结构。 这并不意味着黎巴嫩没有大学、医院或私人实验室.
分析应带来什么
测试实验室可核查样品是否符合适用的规格,并检查被怀疑有缺陷或伪造的产品。 它的有用性在于结果的可靠性,也在于接下来会发生什么:向主管当局转交、调查和在有正当理由的情况下对有关产品采取措施.
这个世界卫生组织2024年公布的良好做法说明必要的条件:合格的人员、所遵循的设备、适当的方法、样品的可追踪性和数据。 它们包括整个市场管制,也包括对药物安全的检查和监测。 因此,购买机器不足以使服务投入运作.
还应具体说明实验室的公认能力。 新闻稿没有说明最初将覆盖哪些产品家庭、对哪些产品进行测试或根据哪些认证时间表。 这些区别很重要:对一个批次进行质量分析并不单是表明治疗的临床效果。 有机产品尤其需要采取适当办法.
毒品机构尚待设立
该实验室是未来国家药物局的一个基本工具。 据部长说,尽管通过了执行法令,该机构仍未成立。 他说,他已经夺取了有关行政部门,并呼吁三位主席推动任命.
Rakan Nassereddine将主要街区归结为 »Muhassa »,即根据政治和教派平衡划分了职位. 这是部长的罪名 然而,它突出了该项目的直接困难:实验室可以进行技术推进,而负责监督该部门的组织仍然不完整.
政府需要澄清这一过渡期间的责任。 谁来确定取样的优先次序? 谁会收到不合规的结果? 有哪些程序可以迅速采取行动并保障有关企业的权利? 与黎巴嫩大学的公约应具体说明决策链和物质手段。 否则,分析可能仍然是一份额外的行政文件.
在不削弱控制的情况下支持生产
这一宣布是在工业促进框架内作出的。 制造商联盟主席卡罗尔·阿比·卡拉姆(Carole Abi Karam)说,黎巴嫩药品的比重从2019年之前的7%上升到了今天的约30%. 报告没有具体说明这种比较是否涉及数量、销售价值或任何其他指标。 它必须被理解为行业提出的一个估计,而不给予它没有的精确性.
当地制造业的发展可以减少某些依赖性,支持就业. 这也加强了对黎巴嫩和进口药品实行可信管制的必要性。 制造商应能够提出公认的结果;病人必须能够依赖同样的要求,而不论盒子的来源如何.
当公共当局同时鼓励生产并组织监督时,这一点值得特别注意。 分析标准、违约程序和防止利益冲突规则应当明确。 实验室的科学独立性还将保护符合标准的公司免受不严格的竞争.
第一个最后期限现已到来:承诺下星期签署。 公布协定、承付的资源和增加支出的时间表将有助于衡量进展情况。 在多次宣布药物改革之后,将根据这些可核查的承诺来判断该项目.
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